訪問：
白詔華先生
林凱齡小姐
中國檢驗有限公司檢測中心、中龍檢驗認證（香港）有限公司
最近中國大力鼓勵企業進行內銷，以刺激內需及維持經濟增長。為此，貿易發展局特地請來中龍檢驗認證（香港）有限公司顧問經理白詔華先生及技術顧問林凱齡小姐，講解美容及化妝品進口中國時須注意的檢驗及標籤審核程序。
首先介紹兩位顧問的背景。中龍檢驗認證（香港）有限公司於1982年在香港成立，為國家質量監督檢驗檢疫總局（AQSIQ，簡稱質檢總局）的駐港窗口公司，是全國首間獲質檢總局授權為進口中國食品及化妝品標籤初審機構。該公司是香港第一家提供進口中國化妝品法規諮詢服務的公司，並擁有獨立的綜合檢驗中心，為香港及全球客戶提供檢驗服務。
該公司的顧問經理白詔華指出，美容及化妝品的進口，以往由中國衛生部審批，但自2008年開始，改由國家食品藥品監督管理局（簡稱食藥監局）審批。官方公布審批時間約為三至四個月，但以實際經驗來說，由檢驗、受理、評審，到正式取得批准文件進口，一般需時九個月至一年，因此港商最好預留較多時間作好準備。
白經理表示，要了解進口審批的程序，必須先清楚內地對美容及化妝品的定義。其定義可從三個方面來界定。第一個是以《化妝品衛生規範》（2007年版）的內容為準。簡單來說，所有以塗擦、噴灑或其他類似方法，散布於人體表面任何部分（如皮膚、毛髮，指甲、口唇等），目的為清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾的日用化學工業產品，都屬化妝品。
第二，是根據《消費品使用說明 化妝品通用標籤》（GB5296.3-2008），其定義跟《化妝品衛生規範》相若。
第三，參照去年當局推出的《化妝品標識管理規定》（國家質量監督檢驗檢疫總局令第100號），其內容除上述的類別外，也包括針對牙齒的類別，如牙膏、漱口水等，都屬於化妝品類別。
以食藥監局的批准文件分類，化妝品也分為兩大類，主要是該局進行審批。第一類是「非特殊用途化妝品」，主要是指沒有藥效用途的化妝品，如髮用品（洗髮、護髮、定型類）、護膚品（潔膚、爽膚、潤膚類）、彩妝（粉底、胭脂、睫毛膏）、唇部用品、指甲及香水等。這類別的化妝品只須到食藥監局備案，取得《進口非特殊用途化妝品備案憑證》，即事後告知便可，做法較為簡單。
第二類是「特殊用途化妝品」，即符合中國國家標準的中文標籤，具特殊用途的化妝品；包括育髮、健美（或減肥）、美乳（或豐胸）、染髮、燙髮、防曬、除臭、袪班、脫毛等類別的產品。這類別的化妝品必須申請並獲審批，以取得《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》。事實上，要取得《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》的時間和難度跟第一類差不多，只是要做檢驗測試較多而已。
整個申請流程的第一步是檢驗。該公司技術顧問林凱齡指出，食藥監局有十四個認可的檢驗中心，主要提供微生物（五種）、理化（即重金屬測試）、毒理學、人體安全，以及功效評價等檢驗。檢驗分量方面，每個產品約需檢驗十多支，每支約20g或20ml；份量太少便難以進行檢驗。檢驗中心也會基於配方的成分進行檢驗，例如抗生素檢測、去頭皮劑的檢驗等。防曬用品方面，內地規定的SPF的最高值為30。因此30以上的SPF值便不能標示。此外，SPF值越高，測試時間便越長，收費也越貴。
一般來說，檢測報告約可在五十至六十個工作天內完成。以內地的五天工作計，即一般約需時三個月。香水的測誠試時間較短，約二十五天至六十天。而去班類產品或防曬產品則較長，最長可達一百八十天，約為九個月時間。
檢驗完成後便可以到食藥監局行政受理服務中心進行文件審查，看產品的說明是否足夠。審查過程需時五至十個工作天。評審結果分為受理、不受理和暫不受理。如不受理，整個檢驗和申請便要重頭開始過。如果是暫不受理，將收到補正通知書，可以補正文件再審查。
如果申請獲得受理，之後便再交由食藥監局評審中心進行技術文件的評審。所謂技術文件評審，是指檢查企業是否存在欺瞞成份，例如文件形容產品「不含防腐劑」，評審內容是否屬實等。《進口非特殊用途化妝品》的技術評審一般需時二十五至三十個工作天。而《進口非特殊用途化妝品》評審需時較長，約需三十至一百個工作天。
林凱齡指出，提出申請時的所需文件及注意事項，包括：
- 申請表在申請人方面，必須由生產商或品牌持有人申請，代理商是不能申請進口的。
- 申請產品的配方必須公開，不能以機密為理由而保密。
- 產品所述的功效成份必須具有證明及使用依據，如研究報告、科學期刊等。
- 特殊用途化妝品須遞交生產過程的資料。
- 產品質量必須符合標準，如微生物、重金屬等主要質量要求。
- 原包裝上的文字必須全部翻譯成中文。此外，有些字眼是不能使用的，如「美白」或「去斑」等字眼是禁用的，但「淡斑」卻可以。因此翻譯時要注意文字的使用。
- 提供產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件。
- 瘋牛症等高風險原料使用承諾書，現在由廠方自己承諾不含牛、羊成份的承諾書也可以接受。
- 生產企業委托在華責任單位之授權書（如屬外文需經中國公證處作翻譯公證。
- 未啟封的完整樣品一件。
完成以上程序後，便會取得批次文件或備案憑證，到貨品進口時，需要進行進口化妝品的中文標籤。標籤的作用是讓消費者能從產品的包裝知道產品是否獲得批核。標籤上印有憑證號碼，消費者可以上網查詢真偽及標籤的有效期等。而外國進口的產品，可以用原包裝，但必須有中文翻譯的貼紙。
進口程序包括報檢（ciq）、現在再抽驗（即常規檢驗），常規檢驗、符合性檢驗，以及標籤檢驗等。常規檢驗是指產品數量、重量、規格、包裝、衛生項目等檢驗。符合性檢驗是對應標籤內容，檢驗所寫的內容是否跟產品相符。例如不含人造色素、不含防腐劑等字眼。如果上述任何一項檢驗不合格，產品便被銷毀，禁止進口。
標籤審核是按《消費品使用說明 化妝品通用標籤》的現定進行格式和內容審查。其基本要求是在描述產品內容時，不能使用容易引起誤解的詞語和專用醫學術語，如特效、抗敏、殺菌、消炎等。描述也不能貶低或跟其他產品比較。也不能使用令人誤解的文字或圖形，例如暗示減肥的圖示等。最後是內容必須使用簡體中文字，也可以同時使用外文。
最後，白詔華強調，整個申請程序其實並不困難，只是需時較長，因此申請者最好預早約一年申請。此外，港商們最常遇到的問題，很多時屬於「低級錯誤」，即不是嚴重的產品問題，只是不清楚程序或填錯資料等，因而浪費時間；因此港商在申請時宜多諮詢相關服務機構。
特約記者 鍾偉民 香港報道
