国家政策

《应对老年期痴呆国家行动计划(2024—2030年)》

国卫老龄发〔2024〕42号

通过基层医疗卫生机构与上级医院的双向转诊，构建老年期痴呆的“筛查-诊疗-康复-随访”全病程管理服务体系。

《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》

国卫基层发〔2025〕7号2025.6.23

组织做好65岁及以上老年人健康体检，继续开展认知功能初筛。

国家卫生健康委办公厅关于印发成人健康体检项目推荐指引(2025年版)的通知

国卫办医政函〔2025〕412号2025.11.4

青岛鹏锋诚医疗科技有限公司

首次将认知障碍纳入成人常规风险评估，明确强化对脑健康的筛查力度—一不仅推荐50岁以上人群常规开展认知健康筛查，更将伴有痴呆危险因素、认知障碍家族史及主观认知下降者的筛查年龄提前至40岁。

国三养监地(65)4

山东省青岛市高新区松原路17号工业技术研究院A区A1楼

——适用于轻度认知障碍(MCI)的早期筛查

Cognitive Function Assessment System

读懂大脑的“眼”语者：3分钟洞悉认知障碍!

设备简介

评估范式

正向扫视反向扫视凝视

本设备基于眼动追踪与人工智能技术，通过分析受测者在执行眼动任务中的参数，计算出风险得分，以评估受测者的存在认知功能障碍的风险。是适用于轻度认知障碍(MCI)的早期筛查。兼具客观、准确、便携、无创伤的特点。

MCI介绍

社区轻度认知障碍数字化筛查专家共识(2025版)

轻度认知功能障碍(MCI),也称痴呆前期。是指记忆力等认知功能出现减退，但不影响日常生活，是阿尔兹海默病、帕金森等神经退行性疾病出现临床症状的前期阶段。痴呆的隐匿性强，病理发生可始于临床诊断前15-20年，临床中，当出现明显的症状时，已错过最佳干预时机。MCI是认知功能障碍及相关疾病早发现、早干预的关键阶段-S。

眼动认知功能评估无创快速(3分钟/人)结果客观，基于眼动数据分析，规避主观偏差多场景适配(医院、体检、社区、产销会等)

传统量表评估

耗时耗力(30分钟/人)主观性强，依赖评估者经验

受文化水平、语言能力

影响大

推荐“眼动”等数字参数，能够以非侵入、连续性、实时性的方式采集，辅助提高早期MCI诊断的敏感性和准确性(1A)。

截至2024年底，我国60岁及以上人口3.1亿人，占总人口22%,人口老龄化程度逐渐加深；我国60岁及以上认知障碍患病人群超5300万(轻度认知障碍3877万+痴呆1507万),患病群体庞大，亟待推动早期筛查。

重点关注人群

产品名称大脑认知功能辅助评估系统注册证号鲁械注准20252070651适用范围辅助医生对轻度认知障碍进行早期筛查

临床数据准确度87.5%灵敏度84.8%特异度90.6%应用场景体检中心医院科室及时进行早期筛查，早发现早治疗。神经内科、老年科、康复科等。社区医疗康养机构为社区老年人提供早期筛查服务，定期监测病人健康状况，助力分级诊疗。提前预警疾病风脸

0140岁以上：定期进行认知评估

02家族病史：直系亲属患AD等，风险增加

03脑部受伤史：头部外伤可能加速AD发生

04有明确风险因素者：高血压/糖尿病/肥胖/长期抑郁

05主诉“记性变差”:如常忘记近期事件、找词困难等