市场资讯 | 香港贸发局香港国际医疗及保健展

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意大利公司亚洲拓展聚焦:创新、医健及零售行业
2025年11月

意大利中国理事基金会联同香港贸易发展局对172家意大利企业进行的调查显示这些企业对拓展亚洲市场表现出浓厚的兴趣,其中77%的企业计划在该地区进一步发展,尤其是在创新和科技、医疗保健及零售批发行业。中国内地和香港仍是首选目的地。绝大部分受访者认为香港能在促进意大利公司未来亚洲扩张方面发挥著重要作用。

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医疗设备业放眼全球 无惧地缘政治挑战
2025年11月

医疗设备业不少高层管理人员表示,面对地缘政治挑战,业内仍然展现活力,跨境贸易与合作有增无减。

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新版《医疗器械生产质量管理规范》明年11月实施
2025年11月

国家药品监督管理局宣布,新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026年11月1日起施行。该《规范》共15章132条,增加了质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工3个章节,其他章节条款也进行了不同程度的修改,进一步强化多个范畴,包括:质量风险管理理念,确保从研发设计到售后服务风险管理一以贯之;质量管理体系中质量保证系统建设,确保规模化生产制造过程的持续稳定;委托生产等新业态管理要求,明晰各环节责任,确保全链条高水平安全;「验证与确认」这一关键环节在操作规范和提升结果可靠性方面的重要价值,确保产品生产过程关键要素得到有效控制;鼓励生产制造数智化转型,确保人工智能、信息技术和医疗器械唯一标识的有效应用。

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英企崭新光激活疗法 口腔癌病患喜见生机
2025年11月

患上口腔癌的风险会随年龄增长而上升,以65岁以上年龄群最为高危。目前,口腔癌的标准治疗方法包括手术、放射治疗、化学治疗或三者结合。LightOx是一家总部位于英国的医疗技术创新公司,正研发非侵入的光激活凝胶,尽早检测口腔癌前病变。LightOx向经贸研究分享了其创新技术和商业策略。

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港企整合国际资源 抗体药成功推出市场
2025年11月

香港在拓展生物医药业务方面优势不俗,本地科研力量能跟内地完善的产业链和配套设施融合,香港还拥有不少质量控制和质量保证的专业人才。SinoMab善用上述优势之余,更与内地的合约开发及制造企业合作,进一步利用内地的产品开发资源结合香港优势从而扩大公司业务。

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新版「港澳药械通」数据采集接口对接指南及接口规范公布
2025年11月

为进一步规范临床急需港澳药械流通数据报送工作,确保急需港澳药械从进口到使用全过程可追溯,广东省药品监督管理局于10月17日公布修订相关管理系统数据采集接口对接指南和接口规范。《接口对接指南》的主要修订内容包括:名词解释扩展;身份认证机制由「数字证书」改为「统一身份平台 四级认证(L2) + TOKEN」;新增「数据报送要求」;新增技术支持与沟通渠道说明。《接口规范》的主要修订内容包括:新增「基础信息查询」接口,支持接入单位对接前自查;删除接入单位上传XML数字签名示例。

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高端康复设备便利居家护理
2025年11月

内地康复设备发展一日千里,尤以脑机介面技术为然。同时,医疗市场的服务重点已延伸到社区、家庭,照顾民众的居家护理需要。

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推动手术机械人技术创新医疗前沿
2025年11月

医疗创科企业加强与内地医疗机构合作临床研究,有助推动技术进步及累积相关数据,创新医疗技术和产品的开发与应用步伐有望提速。另一方面,香港的法律体系能够与国际接轨,为企业洽谈海外业务创造了理想环境。虽然香港与内地的司法系统不同,但与内地合作经验丰富,便利医疗机构与内地企业合作。

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生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例明年5月实施
2025年11月

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已获国务院通过,适用于中国境内从事生物医学新技术临床研究、临床转化应用及其监督管理,将于2026年5月1日起实施。开展生物医学新技术临床研究前,应开展非临床研究证明该技术安全有效。临床研究机构应及时、准确、完整记录生物医学新技术临床研究实施情况,留存相关原始材料。生物医学新技术临床研究结束后拟转化应用于临床的,应经国务院卫生健康部门审查批准。国务院卫生健康部门应自受理转化应用申请之日起5个工作日内,将申请资料转交专业机构进行技术评估、伦理评估,并自收到评估意见之日起15个工作日内作出决定。

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内地智能医疗设备助患者重新起步
2025年11月

内地医疗器械领域发展火热,市场需求强劲,当中康复设备市场的增长最为明显。众多国产品牌相继崛起,推出各种智能设备抢占市场。

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