市場資訊 | 香港貿發局香港國際醫療及保健展

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意大利公司亞洲拓展聚焦:創新、醫健及零售行業
2025年11月

意大利中國理事基金會聯同香港貿易發展局對172家意大利企業進行的調查顯示這些企業對拓展亞洲市場表現出濃厚的興趣,其中77%的企業計劃在該地區進一步發展,尤其是在創新和科技、醫療保健及零售批發行業。中國內地和香港仍是首選目的地。絕大部分受訪者認為香港能在促進意大利公司未來亞洲擴張方面發揮著重要作用。

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醫療設備業放眼全球 無懼地緣政治挑戰
2025年11月

醫療設備業不少高層管理人員表示,面對地緣政治挑戰,業內仍然展現活力,跨境貿易與合作有增無減。

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新版《醫療器械生產質量管理規範》明年11月實施
2025年11月

國家藥品監督管理局宣布,新版《醫療器械生產質量管理規範》將於2026年11月1日起施行。該《規範》共15章132條,增加了質量保證、驗證與確認、委託生產與外協加工3個章節,其他章節條款也進行了不同程度的修改,進一步強化多個範疇,包括:質量風險管理理念,確保從研發設計到售後服務風險管理一以貫之;質量管理體系中質量保證系統建設,確保規模化生產製造過程的持續穩定;委託生產等新業態管理要求,明晰各環節責任,確保全鏈條高水平安全;「驗證與確認」這一關鍵環節在操作規範和提升結果可靠性方面的重要價值,確保產品生產過程關鍵要素得到有效控制;鼓勵生產製造數智化轉型,確保人工智能、信息技術和醫療器械唯一標識的有效應用。

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英企嶄新光激活療法 口腔癌病患喜見生機
2025年11月

患上口腔癌的風險會隨年齡增長而上升,以65歲以上年齡群最為高危。目前,口腔癌的標準治療方法包括手術、放射治療、化學治療或三者結合。LightOx是一家總部位於英國的醫療技術創新公司,正研發非侵入的光激活凝膠,盡早檢測口腔癌前病變。LightOx向經貿研究分享了其創新技術和商業策略。

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港企整合國際資源 抗體藥成功推出市場
2025年11月

香港在拓展生物醫藥業務方面優勢不俗,本地科研力量能跟內地完善的產業鏈和配套設施融合,香港還擁有不少質量控制和質量保證的專業人才。SinoMab善用上述優勢之餘,更與內地的合約開發及製造企業合作,進一步利用內地的產品開發資源結合香港優勢從而擴大公司業務。

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新版「港澳藥械通」數據採集接口對接指南及接口規範公布
2025年11月

為進一步規範臨床急需港澳藥械流通數據報送工作,確保急需港澳藥械從進口到使用全過程可追溯,廣東省藥品監督管理局於10月17日公布修訂相關管理系統數據採集接口對接指南和接口規範。《接口對接指南》的主要修訂內容包括:名詞解釋擴展;身份認證機制由「數字證書」改為「統一身份平台 四級認證(L2) + TOKEN」;新增「數據報送要求」;新增技術支持與溝通渠道說明。《接口規範》的主要修訂內容包括:新增「基礎信息查詢」接口,支持接入單位對接前自查;刪除接入單位上傳XML數字簽名示例。

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高端康復設備便利居家護理
2025年11月

內地康復設備發展一日千里,尤以腦機介面技術為然。同時,醫療市場的服務重點已延伸到社區、家庭,照顧民眾的居家護理需要。

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推動手術機械人技術創新醫療前沿
2025年11月

醫療創科企業加強與內地醫療機構合作臨床研究,有助推動技術進步及累積相關數據,創新醫療技術和產品的開發與應用步伐有望提速。另一方面,香港的法律體系能夠與國際接軌,為企業洽談海外業務創造了理想環境。雖然香港與內地的司法系統不同,但與內地合作經驗豐富,便利醫療機構與內地企業合作。

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生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例明年5月實施
2025年11月

《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》已獲國務院通過,適用於中國境內從事生物醫學新技術臨床研究、臨床轉化應用及其監督管理,將於2026年5月1日起實施。開展生物醫學新技術臨床研究前,應開展非臨床研究證明該技術安全有效。臨床研究機構應及時、準確、完整記錄生物醫學新技術臨床研究實施情況,留存相關原始材料。生物醫學新技術臨床研究結束後擬轉化應用於臨床的,應經國務院衛生健康部門審查批准。國務院衛生健康部門應自受理轉化應用申請之日起5個工作日內,將申請資料轉交專業機構進行技術評估、倫理評估,並自收到評估意見之日起15個工作日內作出決定。

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內地智能醫療設備助患者重新起步
2025年11月

內地醫療器械領域發展火熱,市場需求強勁,當中康復設備市場的增長最為明顯。眾多國產品牌相繼崛起,推出各種智能設備搶佔市場。

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