因應新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(下稱《規範》)將自11月1日實施，國家藥品監督管理局將自同日實施《醫療器械生產質量管理規範檢查指導原則》(下稱《檢查指導原則》)。自當日起，藥品監督管理部門嚴格按照新修訂《規範》開展醫療器械生產許可核查和上市後監督檢查，並根據《檢查指導原則》進行判定和處置。11月1日前，藥品監督管理部門按照現行《規範》開展醫療器械生產許可核查，同步參照《檢查指導原則》對企業執行新修訂《規範》情況開展評估並提出整改建議。各省級藥品監督管理部門應當按照新修訂《規範》實施工作要求，依據產品和企業的風險程度制定上市後監督檢查計劃。

國家藥監局、公安部和國家衞健委於7月7日公布，藥用類精神藥品目錄將自10月1日，新增甲氧依托咪酯(在中國境內批准上市的含甲氧依托咪酯的藥品製劑除外)、樂瑞托咪酯(在中國境內批准上市的含樂瑞托咪酯的藥品製劑除外)和索安非托。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國海關法》等規定，國家藥監局、海關總署於9月2日公布關於藥用類精神藥品進出口申報事項的公告，將於10月1日起實施。當中載列供通關申報參考的上述品種海關商品編號，有關商品編號僅包含管制商品中的部分商品，如實際進出口商品超出相關商品編號範圍，應當如實申報。

國家藥監局於9月1日公布進一步加強藥品信息化追溯管理工作。藥品上市許可持有人(下稱「持有人」)、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人(下稱「境內責任人」)應經指定平台及時、準確、完整備案藥品標識碼，並在藥品標識碼、商品條碼、本位碼及醫保編碼加入相關信息。持有人、境內責任人、生產企業應在產品種銷售前完成追溯碼賦碼激活、各級銷售包裝單元追溯碼信息載入、及時準確上傳追溯信息等工作。當局要求藥品經營企業和使用單位應配合持有人、境內責任人、生產企業建設追溯系統，並經系統上傳信息；藥品批發企業驗收藥品時，必須先掃碼核對，並將收貨信息反饋至上游企業。

廣東省的藥監局和衞健委早前聯合公布，試行大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械安全事件應急預案，為期3年。《預案》訂明，指定醫療機構、經營企業及醫務人員發現或獲知急需港澳藥械出現嚴重不良反應、不良事件或重大醫療事故等問題時，必須立即向所在地地級以上市的衞生健康主管部門和藥監管理部門報告。如確認或高度懷疑因使用急需港澳藥械直接導致1例及以上死亡病例；同一產品、同一批號短期內出現3例及以上嚴重不良反應、不良事件，經臨床研判，表現高度相似；或已確認涉事藥械存在問題，且產品已流通至3家以上醫療機構，並已引起社會廣泛關注，應按省藥品安全事件預案中Ⅱ級響應級別啟動應急響應。