因應新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》，國家藥品監督管理局於10月28日公布4項新修訂的生產檢查指導原則，分別關於無菌醫療器械、植入性醫療器械、體外診斷試劑以及定制式義齒。新版《醫療器械生產質量管理規範》及該4項生產檢查指導原則已於2026年11月1日起實施。相應的舊版現場檢查指導原則同時廢止。自2026年11月1日起，藥品監督管理部門開展無菌、植入、體外診斷試劑和定制式義齒類醫療器械生產許可核查和上市後監督檢查，根據相應新修訂檢查指導原則進行結果判定。

《海南自由貿易港中醫藥發展促進條例》將自2026年11月1日實施。《條例》涉及中醫藥服務、中藥保護與產業發展、民族醫藥發展促進、人才培養與科技支撐、中醫藥傳承創新與文化傳播、中醫藥開放發展與國際合作等方面。當中細化了各級中醫醫療機構和醫聯體建設、從業人員執業管理、醫養結合及康養產業促進等內容。中藥保護與產業發展方面，推動中藥材規範化種植和質量提升，建立中藥飲片優質優價機制，推進全過程信息化追溯。《條例》訂明，海南省商務、中醫藥主管部門應當落實中醫藥服務貿易納入海南自貿港鼓勵類產業目錄政策，吸引中醫藥服務貿易企業在海南自貿港登記註冊；推動中醫藥入境消費服務貿易融合發展，開拓中醫藥服務貿易國際市場。

廣東省藥品監督管理局於9月30日公布新版藥品零售許可驗收實施細則，自10月1日實施，有效期為5年。當中首次增設自助售藥機的有關規定，訂明自助售藥機是藥品零售企業的延伸售藥點，僅能銷售乙類非處方藥。自助售藥機應當設在藥品零售企業《藥品經營許可證》發證機關轄下行政區域。自助售藥機應具備自動生成銷售記錄功能，與所依託企業藥品信息管理系統實時聯網，按規定留存銷售記錄，並向消費者發出銷售憑據。此外，新版《細則》進一步優化省內藥品零售企業(含藥品零售連鎖企業下屬連鎖門店)《藥品經營許可證》的核發、換證、變更的現場檢查和審核工作。

國家藥品監督管理局於9月20日公布優化中藥補充申請審評審批程序改革工作方案，適用於除中藥注射劑以外的中藥藥學變更、說明書安全性內容修訂的補充申請。國家藥監局在有能力、有條件的省級藥品監管部門開展改革工作，參與的省級藥品監管部門按照「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的原則，聚焦轄區內中藥上市許可持有人提出的重大變更情形，為除中藥注射劑以外的中藥藥學變更、說明書安全性內容修訂的補充申請提供申報前置指導、核查、檢驗和立卷服務。申請參與改革的省級藥品監管部門應取得當地省(市)政府的同意和支持，並按照《方案》的要求向藥審中心提出申請。