因应新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，国家药品监督管理局于10月28日公布4项新修订的生产检查指导原则，分别关于无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂以及定制式义齿。新版《医疗器械生产质量管理规范》及该4项生产检查指导原则已于2026年11月1日起实施。相应的旧版现场检查指导原则同时废止。自2026年11月1日起，药品监督管理部门开展无菌、植入、体外诊断试剂和定制式义齿类医疗器械生产许可核查和上市后监督检查，根据相应新修订检查指导原则进行结果判定。

《海南自由贸易港中医药发展促进条例》将自2026年11月1日实施。《条例》涉及中医药服务、中药保护与产业发展、民族医药发展促进、人才培养与科技支撑、中医药传承创新与文化传播、中医药开放发展与国际合作等方面。当中细化了各级中医医疗机构和医联体建设、从业人员执业管理、医养结合及康养产业促进等内容。中药保护与产业发展方面，推动中药材规范化种植和质量提升，建立中药饮片优质优价机制，推进全过程信息化追溯。《条例》订明，海南省商务、中医药主管部门应当落实中医药服务贸易纳入海南自贸港鼓励类产业目录政策，吸引中医药服务贸易企业在海南自贸港登记注册；推动中医药入境消费服务贸易融合发展，开拓中医药服务贸易国际市场。

广东省药品监督管理局于9月30日公布新版药品零售许可验收实施细则，自10月1日实施，有效期为5年。当中首次增设自助售药机的有关规定，订明自助售药机是药品零售企业的延伸售药点，仅能销售乙类非处方药。自助售药机应当设在药品零售企业《药品经营许可证》发证机关辖下行政区域。自助售药机应具备自动生成销售记录功能，与所依托企业药品信息管理系统实时联网，按规定留存销售记录，并向消费者发出销售凭据。此外，新版《细则》进一步优化省内药品零售企业(含药品零售连锁企业下属连锁门店)《药品经营许可证》的核发、换证、变更的现场检查和审核工作。

国家药品监督管理局于9月20日公布优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案，适用于除中药注射剂以外的中药药学变更、说明书安全性内容修订的补充申请。国家药监局在有能力、有条件的省级药品监管部门开展改革工作，参与的省级药品监管部门按照「提前介入、一企一策、全程指导、研审联动」的原则，聚焦辖区内中药上市许可持有人提出的重大变更情形，为除中药注射剂以外的中药药学变更、说明书安全性内容修订的补充申请提供申报前置指导、核查、检验和立卷服务。申请参与改革的省级药品监管部门应取得当地省(市)政府的同意和支持，并按照《方案》的要求向药审中心提出申请。