广东省药品监督管理局于9月30日公布新版药品零售许可验收实施细则，自10月1日实施，有效期为5年。当中首次增设自助售药机的有关规定，订明自助售药机是药品零售企业的延伸售药点，仅能销售乙类非处方药。自助售药机应当设在药品零售企业《药品经营许可证》发证机关辖下行政区域。自助售药机应具备自动生成销售记录功能，与所依托企业药品信息管理系统实时联网，按规定留存销售记录，并向消费者发出销售凭据。此外，新版《细则》进一步优化省内药品零售企业(含药品零售连锁企业下属连锁门店)《药品经营许可证》的核发、换证、变更的现场检查和审核工作。

国家药品监督管理局于9月20日公布优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案，适用于除中药注射剂以外的中药药学变更、说明书安全性内容修订的补充申请。国家药监局在有能力、有条件的省级药品监管部门开展改革工作，参与的省级药品监管部门按照「提前介入、一企一策、全程指导、研审联动」的原则，聚焦辖区内中药上市许可持有人提出的重大变更情形，为除中药注射剂以外的中药药学变更、说明书安全性内容修订的补充申请提供申报前置指导、核查、检验和立卷服务。申请参与改革的省级药品监管部门应取得当地省(市)政府的同意和支持，并按照《方案》的要求向药审中心提出申请。

因应新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(下称《规范》)将自11月1日实施，国家药品监督管理局将自同日实施《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》(下称《检查指导原则》)。自当日起，药品监督管理部门严格按照新修订《规范》开展医疗器械生产许可核查和上市后监督检查，并根据《检查指导原则》进行判定和处置。11月1日前，药品监督管理部门按照现行《规范》开展医疗器械生产许可核查，同步参照《检查指导原则》对企业执行新修订《规范》情况开展评估并提出整改建议。各省级药品监督管理部门应当按照新修订《规范》实施工作要求，依据产品和企业的风险程度制定上市后监督检查计划。

国家药监局、公安部和国家衞健委于7月7日公布，药用类精神药品目录将自10月1日，新增甲氧依托咪酯(在中国境内批准上市的含甲氧依托咪酯的药品制剂除外)、乐瑞托咪酯(在中国境内批准上市的含乐瑞托咪酯的药品制剂除外)和索安非托。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》等规定，国家药监局、海关总署于9月2日公布关于药用类精神药品进出口申报事项的公告，将于10月1日起实施。当中载列供通关申报参考的上述品种海关商品编号，有关商品编号仅包含管制商品中的部分商品，如实际进出口商品超出相关商品编号范围，应当如实申报。