国家药监局于9月8日公布中药生产监督管理专门规定，适用于中药饮片和配方颗粒、中成药及中药提取物等的生产及监督管理，将自2026年3月1日实施。《规定》的主要内容包括订明产地加工、进口和特殊管理中药材的采购及使用要求；引用符合中药材GAP要求评估中药材质量；强化物料管理、生产过程控制等，以保证原料用中药提取物质量；提升中药生产企业的内控质量控制水平和操作性；持续优化中药检验，减少重复检验；制定中药生产工艺规程；实施均一化处理的中药原料应当规范生产且符合质量要求；鼓励开展中药资源绿色循环综合研究和利用；以及运用现代科技促进中药数智化转型。

新加坡卫生科学局与香港卫生署于2025年8月13日签署合作备忘录，旨在加强两地在促进公共卫生防护及推动医疗创新方面的合作，涵盖监管药械、推广控烟、提升监管能力及增加培训等。

广东省药品监督管理局和广东省卫生健康委员会于9月15日联合公布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法。《办法》将于2025年11月1日起施行，有效期5年。广东省药品监督管理局应当与港澳部门建立健全的急需港澳药械目录管理协作机制，加强急需港澳药械上市或使用情况、不良反应/事件等信息共享，及时调整目录。该局还会建立预审品种数据库(下称预审库)，药品、医疗器械上市许可持有人可以按要求填报拟纳入急需港澳药械评审范围的品种信息，并上传相关资料。品种填报并成功提交后即纳入预审库。广东省药品监督管理局审评认证中心会定期审核汇总预审库品种，及时组织专家进行评审。

国务院于8月21日公布，原则上同意《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，并要求加快构建新发展格局，扎实推动高质量发展，更好统筹发展和安全，以高水平开放为引领、以制度创新为核心，开展首创性、集成式探索，推动生物医药全产业链集成创新发展，将江苏自由贸易试验区建成为具有世界影响力的生物医药产业集聚地、更具国际竞争力的生物医药创新发展高地。

为推动生物医药战略性产业高质量发展，广州开发区管理委员会和广州市黄埔区人民政府早前联合公布关于印发《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展若干措施》的通知 (穗埔府规 [2025] 9号)。《措施》又简称为「生物医药3.0」政策，适用于在广州开发区(黄埔区)及其受托管理和下辖园区(下称「本区」)范围内依法诚信从事生产经营活动，符合国家统计、税收征管、信用管理等规定的生物医药行业企业、机构或非法人组织等主体，以及在上述单位中工作的个人。《措施》于2025年7月23日起实施，有效期3年。

匈牙利的学术基础设施先进发达，从大学衍生出来的企业更是实力雄厚，成立于2012年的HandInScan Zrt.便是其中之一。其全球销售总监 Dezső Nagy 和业务发展经理 Csilla Nemeth介绍该公司如何从一家初创企业成长为用户遍及30多个经济体的国际企业，以及如何与分销商合作以提高市场渗透率。

匈牙利的医疗器械产业以创新中小企业为主，是欧洲医疗科技产业的重要参与者，匈牙利85%的医疗器械产品出口主要销往欧盟。匈牙利的竞争力策略旨在促进国内生产和可持续发展，同时应对欧盟医疗器材法规（MDR）的挑战。与香港的合作机会包括利用贸易网络、监管专业知识和投资，以提升全球市场准入和创新能力。

为推动生物医药领域科技创新和产业创新深度融合，加快促进创新药械研发、产业化和应用，根据《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》有关要求，广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局早前联合制定及公布广东省已获批创新药械产品目录(第一批)，让省内各公立医疗机构按照《行动方案》等有关要求，加快推动创新药械入院应用。

分析中成药产业在香港的发展及挑战，以及出口市场机遇。香港拥有不少历史悠久、声誉良好的中成药品牌。随着过渡性注册中成药制度于六月底结束，中医药监管体系踏入新阶段；香港中医院将于年底逐步投入运作；加上内地对香港注册的传统中成药，已实施简化上市注册审批安排，为港商拓展内地市场提供便利，对本港中成药产业带来正面影响。

包含过去6年中国医药及医疗器材零售的资讯。