国家中医药管理局于11月24日公布的《医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法》已于12月1日起试行。《办法》订明，以人(个体或群体)为研究对象(下称「研究参与者」)的中医药临床研究不得以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的。医疗卫生机构开展中医药临床观察性研究时，不得对研究参与者施加研究性干预措施，不得使研究参与者承担超出常规诊疗或疾病防控需要的额外健康(疾病)风险或经济负担；干预性研究应当符合中医药学的基本理论、实践经验和伦理规范，具有一定的前期研究基础、制定科学规范的研究方案和风险预案，需通过科学性审查和伦理审查。

印尼实施《第42/2024号政府规例》，以落实《清真产品保证法》的相关规定，加强当地的清真认证管理。该规例为认可海外清真认证推行更清晰的程序、延长过渡期，并加入新规则。

珠海市商务局等部门于11月14日联合公布生物医药研发用物品进口「白名单」试点工作方案，将于12月7日起实施，有效期为2年。「白名单」由试点单位及试点物品两部分组成。申请认定工作原则上每半年受理一次。符合条件的试点单位应在受理期限内向区联合推进工作组提出申请，经初步审核和市联合推进工作组复审后，符合条件的予以认定发文公布，不符合条件的，书面告知申请单位。「白名单」根据试点工作实际需求实施动态调整，有效期12个月。对已纳入「白名单」的试点单位，在批准有效期内再次提出申请新进口试点物品实施快速认定，豁免「白名单」试点单位认定。对纳入「白名单」的试点物品，试点单位在进口时毋须向拱北海关提供《医疗器械注册证》或医疗器械备案资料。

医疗设备业不少高层管理人员表示，面对地缘政治挑战，业内仍然展现活力，跨境贸易与合作有增无减。

国家药品监督管理局宣布，新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026年11月1日起施行。该《规范》共15章132条，增加了质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工3个章节，其他章节条款也进行了不同程度的修改，进一步强化多个范畴，包括：质量风险管理理念，确保从研发设计到售后服务风险管理一以贯之；质量管理体系中质量保证系统建设，确保规模化生产制造过程的持续稳定；委托生产等新业态管理要求，明晰各环节责任，确保全链条高水平安全；「验证与确认」这一关键环节在操作规范和提升结果可靠性方面的重要价值，确保产品生产过程关键要素得到有效控制；鼓励生产制造数智化转型，确保人工智能、信息技术和医疗器械唯一标识的有效应用。

内地康复设备发展一日千里，尤以脑机介面技术为然。同时，医疗市场的服务重点已延伸到社区、家庭，照顾民众的居家护理需要。

内地医疗器械领域发展火热，市场需求强劲，当中康复设备市场的增长最为明显。众多国产品牌相继崛起，推出各种智能设备抢占市场。

美国原定于10月1日向新加坡输美的专利药物征收100%关税，现已推迟实施，以便持份者继续磋商豁免措施。该项关税适用于新加坡出口至美国的专利药及品牌药，除非新加坡企业已在美国设立生产设施则为例外。

国家药监局于9月8日公布中药生产监督管理专门规定，适用于中药饮片和配方颗粒、中成药及中药提取物等的生产及监督管理，将自2026年3月1日实施。《规定》的主要内容包括订明产地加工、进口和特殊管理中药材的采购及使用要求；引用符合中药材GAP要求评估中药材质量；强化物料管理、生产过程控制等，以保证原料用中药提取物质量；提升中药生产企业的内控质量控制水平和操作性；持续优化中药检验，减少重复检验；制定中药生产工艺规程；实施均一化处理的中药原料应当规范生产且符合质量要求；鼓励开展中药资源绿色循环综合研究和利用；以及运用现代科技促进中药数智化转型。

新加坡卫生科学局与香港卫生署于2025年8月13日签署合作备忘录，旨在加强两地在促进公共卫生防护及推动医疗创新方面的合作，涵盖监管药械、推广控烟、提升监管能力及增加培训等。