市场资讯 | 国际现代化中医药及健康产品会议

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新版《医院中药饮片管理规范》生效
2026年5月

国家中医药局、国家卫健委于4月16日公布《医院中药饮片管理规范(2026版)》,并自当日实施,于2007年8月1日公布的旧版《医院中药饮片管理规范》同时废止。重点修订内容包括:进一步完善医院中药饮片全过程管理制度,订明中药饮片验收、处方审核调剂、中药饮片临方炮制与临方加工等人员的资质要求;医院必须按实际情况完善中药饮片采购验收的流程和要求;以独立章节说明中药饮片临方炮制与临方加工;订明条件不足的医院可委托具备煎煮条件和能力的机构代煎中药饮片,并建立健全代煎质量跟踪、追溯和监控体系;优化中药饮片处方审核要求,订明发药时应向患者交待或指导用药,增加处方点评专章,实施动态监测及超常预警。

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广东已采用新版《药品生产许可证》
2026年5月

广东省药品监督管理局于4月15日公布,自当日起采用国家药监局新版《药品生产许可证》、《放射性药品生产许可证》(统称「许可证」)样式。新版许可证正、副本载有二维码,展示企业基本信息及企业车间和生产线、委托/受托生产、变更记录等信息。当局将结合企业的许可证核发、变更、换发等业务申请,发放新版许可证。该日之前已发放且未发生变更的许可证在有效期内继续有效。此外,《药品生产许可证》副本「委托或受托情况」不再标示「委托有效期」,并在「委托或受托情况」页面增加「状态」栏,针对2026年1月6日前终止委受托生产关系但未办理核减委受托生产许可的情形,在「状态」栏注明「已失效」。

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人工智能+药品监管融合发展
2026年4月

国家药品监督管理局于4月2日公布「人工智能+药品监管」的实施意见,其中以药品监管现代化为目标,提出监管数智化的重点方向。具体内容包括:构建人机协同智能审评审批体系,推动申报资料电子提交标准化、结构化,完善审评审批知识库;提升全链条智能化监管能力,持续推进临床试验数据治理规范化;推动风险监管体系数智升级,加强全生命周期监管大数据挖掘分析;推进检查执法智能化规范化;提升协同监管效能;加快推进「人工智能+政务服务」建设,完善政策服务知识库,整合政策法规、办事指南等数据;鼓励引导产业加快推动数智化转型升级,提升药品研制、生产制造等全过程数智化水平。

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香港生物科技与医疗健康业概况
2026年4月

香港拥有先进的医疗健康服务,居民的预期寿命为全球最高,同时也跟许多发达经济体一样,未来将要面对人口老化问题。香港 65岁或以上长者人口比例,预计将从2021年占总人口的20.5%上升至2046年的36%。

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内地健全药品定价机制
2026年4月

国务院于4月14日公布健全药品价格形成机制的意见,进一步支持医药产业高质量发展。主要内容包括:优化新上市药品首发价格机制,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予以政策支持和引导;坚持基本医保「保基本」,兼顾患者获益和鼓励创新,优化医保目录调整规则;完善药品挂网价格管理,加快建设招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级医药采购平台;发挥医疗机构专业作用,公立医疗机构使用的所有药品均应通过省级医药采购平台采购并实行零差率销售(不含中药饮片);引导药店合理制定药品零售价格,推行医保定点药店医保药品公开比价;加强药品价格监测预警,推进药品追溯码在药品流通领域全链条应用。

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中药业推进高质量发展实施方案
2026年3月

工业和信息化部于2月5日公布《中药工业高质量发展实施方案(2026-2030年)》,具体任务包括建设高标准中药原料生产基地,促进产需有效衔接,保障供应持续稳定;支持中药工业龙头企业在生产基地配套建设产地初加工工厂,建设推广自动化生产线;加快制修订中药材生产加工关键环节生产技术规范和质量标准,并在适宜地区推广应用;健全协同创新体系,加强中药领域科技成果转化和推广应用,培育壮大中药工业新质生产力;提升中药饮片集约化生产水平;提升中药制造数智化绿色化水平;加大对老字号商标、品牌以及传统工艺的知识产权保护力度;推动中药大健康产品创新发展,结合消费者多元化、个性化健康需求,不断丰富产品品类。

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香港捉紧银发商机 力推创新护理方案
2026年3月

香港企业奋力将人口结构挑战转化为增长契机,推出优质的长者产品与服务,从人工智能(AI)保健方案到居家护理,一应俱全。

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广东加快培育创新产业推动现代化产业体系建设
2026年3月

广东省政府于3月10日公布加快培育发展新赛道引领现代化产业体系建设行动规划(2026-2035年),围绕智能链接、生物融合、先进制造、空间拓展、未来能源、品质生活等6个领域,涉及人工智能芯片、智能人形机器人、细胞与基因治疗、新型创新药物、先进半导体材料与装备、稀土新材料、自动驾驶、低空安全与智联网、商业航天、绿色氢能、新型储能与虚拟电厂、智慧物流及智慧养老。目标到2030年,力争培育形成万亿元(人民币,下同)级赛道3个以上、五千亿元级赛道5个以上、千亿元级赛道10个以上、专精特新中小企业40,000多家、国家专精特新「小巨人」企业3,500多家、国家制造业单项冠军企业350多家;到2035年,新赛道产业及市场规模突破10万亿元。

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深圳开展医疗器械企业2025年度自查工作至4月底
2026年3月

深圳市市场监督管理局于3月4日公布,开展2025年度医疗器械注册人、备案人、生产企业和经营企业自查工作,对企业的生产经营状况进行摸底调查。当局订明必须上报自查工作的企业范围及材料。年度自查工作需于2026年4月30日前完成系统填报并提交,企业可登录医疗器械企业年检系统,填报《深圳市医疗器械注册人、备案人及生产企业2025年度基本情况表》和《深圳市医疗器械经营企业2025年度品质管制体系自查表》。市场监督管理局对于不自查、不按时上报自查材料、弄虚作假的企业,将依据《医疗器械监督管理条例》相关规定给予警告或罚款,企业的信用等级分类等将会受到影响。

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广州推出多项措施进一步支持创新药械发展
2026年3月

广州市医疗保障局于2月6日公布多项措施,进一步支持创新药械发展。这些措施包括加快落地基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录,将基本医保药品目录纳入医保支付范围、国家医保谈判药品的配备使用情况纳入医保服务管理综合评价,以及优化创新药械使用监测机制。此外,当局将加大创新药械研发支持力度,加强药品目录准入政策的指导和临床试验费用的医保支付管理。最后,该市将支持创新药械临床应用,动态调整按病种分值付费(DIP)病种目录库,建立医疗新技术病种申报通道,将「港澳药械通」产品纳入DIP特殊项目范围给予分值加成,提高DIP支付标准;以及支持定点医疗机构按规定调剂使用医疗机构制剂。

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