市场资讯 | 国际现代化中医药及健康产品会议

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医药及医疗器材零售
2025年7月

包含过去6年中国医药及医疗器材零售的资讯。

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多项措施推动创新药高质量发展
2025年7月

国家医保局和卫健委于7月1 日联合公布多项措施支持创新药高质量发展,从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入药品目录和临床应用、提高创新药多元支付能力等方向提出多项措施。具体内容包括:加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同,做好医保数据资源管理;鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模;统筹推动创新药研发;健全基本医保药品目录动态调整机制;合理确定创新药医保支付标准;增设商业健康保险创新药品目录;优化药品挂网程序;推动创新药加快进入定点医药机构;提高临床使用创新药的能力;完善创新药医保支付管理;促进创新药全球市场发展,在国际交流合作中主动宣传中国创新药发展成果。

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香港保护性医疗产品企业瞄准疫后商机
2025年6月

疫情后,保护性医疗产品生产商经历了汰弱留强的过程。医疗产品市场迅速整合革新,益成医疗凭藉创新和生产能力,不仅在香港扩大了优质口罩生产线,大力发展本地和海外销售业务,还积极涉足其他相关的保护性医疗产品领域,以香港为中心将业务拓展至新兴市场。

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欧盟公布新规定限制中资医疗器械商入市
2025年6月

欧盟委员会(欧委会)在2025年6月20日宣布,决定限制中国企业不得参与500万欧元或以上的欧盟政府医疗器械采购项目。欧盟早前首次根据《国际采购工具》(International Procurement Instrument, IPI)规例开展相关调查,并就调查结果决定推出上述措施。

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香港科研步入黄金时代 银发一族可望受惠
2025年6月

香港微生物菌群创新中心(MagIC)正研究以肠道细菌对抗身体退化等年龄相关的健康问题,成果令人鼓舞,将带来划时代变革。

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欧盟拟限制中资医疗器械商参与公共采购项目
2025年6月

2025年6月2日,据报大多数欧盟成员国政府已同意一项提案,限制中国公司进入欧洲的公共采购市场。该提案旨在于未来5年限制中国医疗器械制造商参与任何价值超过500万欧元的欧盟公共采购合同,但目前尚待欧盟委员会(欧委会)确认。欧委会表示,欧盟公司据报进入中国内地市场时遭受限制,而此举是为了回应中国内地政府的措施,为区内企业营造公平竞争环境。

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新版《免于进行临床评价医疗器械目录》公布
2025年5月

国家药品监督管理局表示,根据《医疗器械注册与备案管理办法》, 修订《免于进行临床评价医疗器械目录(2023年)》,并于5月13日公布《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》,并自当日起实施。根据《目录(2025年)》,共有1,047项医疗器械产品可以免于进行临床评价。其中新增项目有28个,包括个性化3D打印手术模型、输送型颅内球囊扩张导管、无创动态血压记录仪等。此外,「对产品描述进行修订」的有25项;「对产品名称进行修订」的有3项;「对产品名称和产品描述进行修订」的有2项。《目录(2025年)》载于国家药品监督管理局网站(https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250513095643145.html)。

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医疗器械网络销售质量管理规范10月起实施
2025年5月

国家药品监督管理局于4月28日公布《医疗器械网络销售质量管理规范》,适用于从事医疗器械网络销售的经营者和为相关网络交易提供服务的电商平台经营者。《规范》将于2025年10月1日起施行,订明网络销售经营者应当设立与网络销售范围、经营方式和销售规模相符的质量管理机构。其质量管理机构除履行《医疗器械经营质量管理规范》规定的职责外,还应督促相关部门和岗位人员执行与医疗器械网络销售相关的规定;组织制定网络销售质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对执行情况进行检查、纠正和持续改进。网络销售经营者应当在网站首页或者经营活动的主页面展示指定资质信息,以及在产品页面展示规定的相关信息。

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12个省市自治区试行以进口牛黄生产中成药
2025年5月

国家药品监督管理局和海关总署于4月21日表示,推进牛黄进口用于中成药生产相关试点工作,试点区域包括北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省(自治区、直辖市)。当局指出,来自不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合中国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,可以在试点用于中成药生产。试点时限两年,到期后根据试点工作情况,逐步在全国推进牛黄进口使用相关工作。牛黄进口申请人应当为试点区域内处方含牛黄中成药品种的药品上市许可持有人。当局还详列对牛黄进口通关以及药品上市许可持有人的相关要求,以确保牛黄质量安全,能够追溯进口来源及生产加工等环节。

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广东委托深圳实施8项河套深圳园区省级行政职权
2025年5月

为加快河套深港科技创新合作区深圳园区(下称「河套深圳园区」)成为国际科技创新高地的步伐,广东省政府于4月18日宣布,委托深圳实施8项河套深圳园区的省级行政职权。由深圳市相关部门承接实施的行政职权包括教学、科研用麻醉药品、精神药品制剂、标准品和对照品购用审批;药品、医疗器械互联网信息服务备案;出具第二、三类医疗器械产品出口销售证明;出具药品出口销售证明;专利代理师执业备案;专利代理机构分支机构备案;从事拍卖业务许可;注册建筑师执业资格认定(仅限一级注册建筑师的变更注册、注销注册)。

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