據國家《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》和推進「港澳藥械通」實施計劃，依據相關法規規定，廣東省的衛生健康委員會和藥品監督管理局早前公布粵港澳大灣區「港澳藥械通」第四批指定醫療機構名單，通過地市評估上報，經審核確定粵港澳大灣區「港澳藥械通」第四批指定醫療機構名單，包括新增27家、移出1家。截至2025年12月10日，「港澳藥械通」指定醫療機構達71家 。

海關總署、國家衛健委、市監總局和國家藥監局於12月3日公布，自當日對部分食藥物質試行進口分類管理。措施包括對進口食藥物質實施清單化管理，並動態更新，具體可查詢《試點實施進口分類監管食藥物質清單》。企業辦理食藥物質進口通關手續時，應如實申報產品用途。對於《試點實施進口分類監管食藥物質清單》中的商品，進口申報為藥用用途的須提交《進口藥品通關單》。海關總署、市監總局和國家藥監局將對進口食藥物質分別按食品、藥品的進口、經營、加工等環節的相關要求加強監管，督促企業合規經營。除可將藥用用途進口的食藥物質用於保健食品原料外，進口企業不得改變商品用途，以及銷售用於非申報用途的企業或個人。

國家中醫藥管理局於11月24日公布的《醫療衛生機構開展研究者發起的中醫藥臨床研究管理辦法》已於12月1日起試行。《辦法》訂明，以人(個體或群體)為研究對象(下稱「研究參與者」)的中醫藥臨床研究不得以藥品、醫療器械(含體外診斷試劑)等產品註冊為目的。醫療衛生機構開展中醫藥臨床觀察性研究時，不得對研究參與者施加研究性干預措施，不得使研究參與者承擔超出常規診療或疾病防控需要的額外健康(疾病)風險或經濟負擔；干預性研究應當符合中醫藥學的基本理論、實踐經驗和倫理規範，具有一定的前期研究基礎、制定科學規範的研究方案和風險預案，需通過科學性審查和倫理審查。

印尼實施《第42/2024號政府規例》，以落實《清真產品保證法》的相關規定，加強當地的清真認證管理。該規例為認可海外清真認證推行更清晰的程序、延長過渡期，並加入新規則。

珠海市商務局等部門於11月14日聯合公布生物醫藥研發用物品進口「白名單」試點工作方案，將於12月7日起實施，有效期為2年。「白名單」由試點單位及試點物品兩部分組成。申請認定工作原則上每半年受理一次。符合條件的試點單位應在受理期限內向區聯合推進工作組提出申請，經初步審核和市聯合推進工作組複審後，符合條件的予以認定發文公布，不符合條件的，書面告知申請單位。「白名單」根據試點工作實際需求實施動態調整，有效期12個月。對已納入「白名單」的試點單位，在批准有效期內再次提出申請新進口試點物品實施快速認定，豁免「白名單」試點單位認定。對納入「白名單」的試點物品，試點單位在進口時毋須向拱北海關提供《醫療器械註冊證》或醫療器械備案資料。

醫療設備業不少高層管理人員表示，面對地緣政治挑戰，業內仍然展現活力，跨境貿易與合作有增無減。

國家藥品監督管理局宣布，新版《醫療器械生產質量管理規範》將於2026年11月1日起施行。該《規範》共15章132條，增加了質量保證、驗證與確認、委託生產與外協加工3個章節，其他章節條款也進行了不同程度的修改，進一步強化多個範疇，包括：質量風險管理理念，確保從研發設計到售後服務風險管理一以貫之；質量管理體系中質量保證系統建設，確保規模化生產製造過程的持續穩定；委託生產等新業態管理要求，明晰各環節責任，確保全鏈條高水平安全；「驗證與確認」這一關鍵環節在操作規範和提升結果可靠性方面的重要價值，確保產品生產過程關鍵要素得到有效控制；鼓勵生產製造數智化轉型，確保人工智能、信息技術和醫療器械唯一標識的有效應用。

內地康復設備發展一日千里，尤以腦機介面技術為然。同時，醫療市場的服務重點已延伸到社區、家庭，照顧民眾的居家護理需要。

內地醫療器械領域發展火熱，市場需求強勁，當中康復設備市場的增長最為明顯。眾多國產品牌相繼崛起，推出各種智能設備搶佔市場。

美國原定於10月1日向新加坡輸美的專利藥物徵收100%關稅，現已推遲實施，以便持份者繼續磋商豁免措施。該項關稅適用於新加坡出口至美國的專利藥及品牌藥，除非新加坡企業已在美國設立生產設施則為例外。