國家藥品監督管理局表示，根據《醫療器械註冊與備案管理辦法》， 修訂《免於進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)》，並於5月13日公布《免於進行臨床評價醫療器械目錄(2025年)》，並自當日起實施。根據《目錄(2025年)》，共有1,047項醫療器械產品可以免於進行臨床評價。其中新增項目有28個，包括個性化3D打印手術模型、輸送型顱內球囊擴張導管、無創動態血壓記錄儀等。此外，「對產品描述進行修訂」的有25項；「對產品名稱進行修訂」的有3項；「對產品名稱和產品描述進行修訂」的有2項。《目錄(2025年)》載於國家藥品監督管理局網站(https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250513095643145.html)。

國家藥品監督管理局於4月28日公布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，適用於從事醫療器械網絡銷售的經營者和為相關網絡交易提供服務的電商平台經營者。《規範》將於2025年10月1日起施行，訂明網絡銷售經營者應當設立與網絡銷售範圍、經營方式和銷售規模相符的質量管理機構。其質量管理機構除履行《醫療器械經營質量管理規範》規定的職責外，還應督促相關部門和崗位人員執行與醫療器械網絡銷售相關的規定；組織制定網絡銷售質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對執行情況進行檢查、糾正和持續改進。網絡銷售經營者應當在網站首頁或者經營活動的主頁面展示指定資質信息，以及在產品頁面展示規定的相關信息。

國家藥品監督管理局和海關總署於4月21日表示，推進牛黃進口用於中成藥生產相關試點工作，試點區域包括北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12省(自治區、直轄市)。當局指出，來自不存在瘋牛病疫情禁令國家(地區)，且符合中國海關檢疫要求和藥品質量檢驗要求的牛黃，可以在試點用於中成藥生產。試點時限兩年，到期後根據試點工作情況，逐步在全國推進牛黃進口使用相關工作。牛黃進口申請人應當為試點區域內處方含牛黃中成藥品種的藥品上市許可持有人。當局還詳列對牛黃進口通關以及藥品上市許可持有人的相關要求，以確保牛黃質量安全，能夠追溯進口來源及生產加工等環節。

為加快河套深港科技創新合作區深圳園區(下稱「河套深圳園區」)成為國際科技創新高地的步伐，廣東省政府於4月18日宣布，委託深圳實施8項河套深圳園區的省級行政職權。由深圳市相關部門承接實施的行政職權包括教學、科研用麻醉藥品、精神藥品製劑、標準品和對照品購用審批；藥品、醫療器械互聯網信息服務備案；出具第二、三類醫療器械產品出口銷售證明；出具藥品出口銷售證明；專利代理師執業備案；專利代理機構分支機構備案；從事拍賣業務許可；註冊建築師執業資格認定(僅限一級註冊建築師的變更註冊、註銷註冊)。

國家藥品監督管理局藥品審評中心於4月18日公布《簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市註冊審批申報資料及技術要求》，並自當日起實施。《要求》訂明，申請人提交上市註冊的文件應包括行政文件、藥學資料、上市支持性資料、說明書及包裝標籤等。具體而言，行政文件包括說明函、申請表、藥品通用名稱核准申請材料、藥材/飲片等處方藥味，藥用輔料及藥包材證明文件、專利信息及證明文件、允許藥品上市銷售證明文件、香港、澳門特區申請人/生產企業資質證明文件等。藥學資料則包括處方藥味及藥材資源評估、飲片炮製、製備工藝、製劑質量與質量標準研究及包裝、貯藏與有效期。

廣東省稅務局於3月21日發布30條稅收措施，進一步發揮稅收職能作用助力現代化產業體系建設。主要內容包括激發產業科技創新動力，落實高新技術企業的所得稅和研發機構採購國產設備增值稅退稅等優惠政策；壯大新興未來產業，研究完善與產業相適應的稅收制度和徵管措施；做優現代服務業，橫琴和南沙符合條件的現代服務業企業減按15%稅率徵收企業所得稅；助力傳統產業轉型升級；優化區域產業結構，加強粵港澳三地稅收規則銜接；深化產業開放合作，幫助「走出去」企業和個人瞭解投資目的地稅收政策，落實跨境電商出口海外倉「離境即退稅」服務舉措；通過優惠稅務政策和服務集聚高層次人才。

國家藥品監督管理局於4月7日公布優化《藥品生產許可證》二維碼信息管理措施，旨在通過數碼化手段優化營商環境。局方訂明，2025年7月1日以後發放的《藥品生產許可證》正副本紙質版和電子證照應分別標註二維碼。藥品生產許可、變更、委/受託等信息應於相關工作完成後的5個工作日內上傳至國家藥監局《藥品生產許可證》管理模塊。自2026年1月1日起，上述二維碼經掃描後應準確顯示企業基本信息、車間和生產線情況、委/受託生產情況、變更記錄等正副本信息，並確保及時更新二維碼所展示的信息。除首次申請辦理《藥品生產許可證》以外，凡二維碼掃碼可展示的信息，《藥品生產許可證》正副本紙質版可不再重複登載及更新。

深圳發改委等4個部門於4月7日聯合發布32條措施，支持醫藥和醫療器械發展。措施已自4月2日實施，有效期3年。主要內容包括提高基礎研究支持力度，加大「深醫專項」資金投入；加速科研成果轉化為初創項目及支持醫藥研發和引進；推動人工智能在生物製造及藥械研發領域應用；加快建設大灣區國際臨床試驗中心，統籌大灣區臨床試驗資源，構建國際化臨床試驗網絡體系；強化審評審批指導服務，將更多符合申報條件的醫療機構納入「港澳藥械通」指定機構範圍；支持創新藥械生產製造及拓展創新藥械產品市場；加快產業國際化發展步伐，協助藥械企業通過跨境技術許可交易以及研發合作等方式出海發展。

香港擁有先進的醫療健康服務，居民的預期壽命為全球最高，同時也跟許多發達經濟體一樣，未來將要面對人口老化問題。香港 65歲或以上長者人口比例，預計將從2021年佔總人口的20%上升至2041年的32%。

本頁詳列香港醫療用品及醫藥業有關商會的聯絡資料。