市場資訊 | 國際現代化中醫藥及健康產品會議

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匈牙利:聚焦醫療器械業
2025年8月

匈牙利的醫療器械產業以創新中小企業為主,是歐洲醫療科技產業的重要參與者,匈牙利85%的醫療器械產品出口主要銷往歐盟。匈牙利的競爭力策略旨在促進國內生產和可持續發展,同時應對歐盟醫療器材法規(MDR)的挑戰。與香港的合作機會包括利用貿易網絡、監管專業知識和投資,以提升全球市場准入和創新能力。

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廣東公布首批創新藥械產品目錄
2025年7月

為推動生物醫藥領域科技創新和產業創新深度融合,加快促進創新藥械研發、產業化和應用,根據《關於進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》有關要求,廣東省工業和信息化廳、廣東省衛生健康委員會、廣東省醫療保障局、廣東省藥品監督管理局早前聯合制定及公布廣東省已獲批創新藥械產品目錄(第一批),讓省內各公立醫療機構按照《行動方案》等有關要求,加快推動創新藥械入院應用。

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香港中成藥產業機遇與挑戰:最新發展
2025年7月

分析中成藥產業在香港的發展及挑戰,以及出口市場機遇。香港擁有不少歷史悠久、聲譽良好的中成藥品牌。隨着過渡性註冊中成藥制度於六月底結束,中醫藥監管體系踏入新階段;香港中醫院將於年底逐步投入運作;加上內地對香港註冊的傳統中成藥,已實施簡化上市註冊審批安排,為港商拓展內地市場提供便利,對本港中成藥產業帶來正面影響。

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醫藥及醫療器材零售
2025年7月

包含過去6年中國醫藥及醫療器材零售的資訊。

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多項措施推動創新藥高質量發展
2025年7月

國家醫保局和衛健委於7月1 日聯合公布多項措施支持創新藥高質量發展,從加大創新藥研發支持力度、支持創新藥進入藥品目錄和臨床應用、提高創新藥多元支付能力等方向提出多項措施。具體內容包括:加強醫療、醫保、醫藥三方信息互通與協同,做好醫保數據資源管理;鼓勵商業健康保險擴大創新藥投資規模;統籌推動創新藥研發;健全基本醫保藥品目錄動態調整機制;合理確定創新藥醫保支付標準;增設商業健康保險創新藥品目錄;優化藥品掛網程序;推動創新藥加快進入定點醫藥機構;提高臨床使用創新藥的能力;完善創新藥醫保支付管理;促進創新藥全球市場發展,在國際交流合作中主動宣傳中國創新藥發展成果。

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香港保護性醫療產品企業瞄準疫後商機
2025年6月

疫情後,保護性醫療產品生產商經歷了汰弱留強的過程。醫療產品市場迅速整合革新,益成醫療憑藉創新和生產能力,不僅在香港擴大了優質口罩生產線,大力發展本地和海外銷售業務,還積極涉足其他相關的保護性醫療產品領域,以香港為中心將業務拓展至新興市場。

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歐盟公布新規定限制中資醫療器械商入市
2025年6月

歐盟委員會(歐委會)在2025年6月20日宣布,決定限制中國企業不得參與500萬歐元或以上的歐盟政府醫療器械採購項目。歐盟早前首次根據《國際採購工具》(International Procurement Instrument, IPI)規例開展相關調查,並就調查結果決定推出上述措施。

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香港科研步入黃金時代 銀髮一族可望受惠
2025年6月

香港微生物菌群創新中心(MagIC)正研究以腸道細菌對抗身體退化等年齡相關的健康問題,成果令人鼓舞,將帶來劃時代變革。

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歐盟擬限制中資醫療器械商參與公共採購項目
2025年6月

2025年6月2日,據報大多數歐盟成員國政府已同意一項提案,限制中國公司進入歐洲的公共採購市場。該提案旨在於未來5年限制中國醫療器械製造商參與任何價值超過500萬歐元的歐盟公共採購合同,但目前尚待歐盟委員會(歐委會)確認。歐委會表示,歐盟公司據報進入中國內地市場時遭受限制,而此舉是為了回應中國內地政府的措施,為區內企業營造公平競爭環境。

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新版《免於進行臨床評價醫療器械目錄》公布
2025年5月

國家藥品監督管理局表示,根據《醫療器械註冊與備案管理辦法》, 修訂《免於進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)》,並於5月13日公布《免於進行臨床評價醫療器械目錄(2025年)》,並自當日起實施。根據《目錄(2025年)》,共有1,047項醫療器械產品可以免於進行臨床評價。其中新增項目有28個,包括個性化3D打印手術模型、輸送型顱內球囊擴張導管、無創動態血壓記錄儀等。此外,「對產品描述進行修訂」的有25項;「對產品名稱進行修訂」的有3項;「對產品名稱和產品描述進行修訂」的有2項。《目錄(2025年)》載於國家藥品監督管理局網站(https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250513095643145.html)。

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