香港法例第549章《中医药条例》第119条由2010年12月3日生效

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请各参展商注意： 香港法例第549章《中医药条例》（下称“该条例”）第119条有关中成药注册的法规已2010年12月3日起生效，所有中成药必须经香港中医药管理委员会辖下的中药组注册，方可在本港进口、销售和管有。任何人销售、进口或管有任何未经注册的中成药即属违法，定罪后可被判处港币100,000元罚款及入狱 2年监禁。 根据该条例第2条的释义： <ul><li>“中成药”(proprietary Chinese medicine) 是指任何符合下述说明的专卖产品—</li><li>纯粹由下述项目作为有效成分组成—<ol style="list-style-type: lower-roman;"><li>任何中药材；或</li><li>惯常获华人使用的任何源於植物、动物或矿物的物料；或</li><li>第 i. 及 ii. 节分别提述的任何药材及物料；</li></ol></li><li>配製成剂型形式；及</li><li>已知或声称用於诊断、治疗、预防或纾缓人的疾病或症状，或用於调节人体机能状态。</li></ul><ul><li>“中药材”(proprietary Chinese medicine) 是指该条例附表1或2内指明的任何物质（见附件）。附表内之中药材的销售、管有、存置和分配都必须遵照中药组根据该条例授予有关中药业者之零售商或批发商牌照的规範执行。</li></ul>

所有香港和外地的参展商都必须满足该条例的规定才可在展场内管有、销售、推广、展示或以任何方式处理中成药物品。有关该条例的简介可参看香港中医药管理委员会的网页：<a href="http://www.cmchk.org.hk/" target="_blank" rel="noopener">http://www.cmchk.org.hk/</a>，现附上2010年12月出版的《中药商通讯》中相关资料以供参考。参展商亦可于双语法例资料系统的网页：<a href="http://www.legislation.gov.hk/eng/home.htm" target="_blank" rel="noopener"> http://www.legislation.gov.hk/eng/home.htm </a>阅读及列印该条例的全文。

香港中医药管理委员会

参展商如对香港监管中成药的法规有任何疑问，请向香港中医药管理委员会查询。 

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