香港法例第549章《中醫藥條例》第119條由2010年12月3日生效

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請各參展商注意： 香港法例第549章《中醫藥條例》（下稱“該條例”）第119條有關中成藥註冊的法規已2010年12月3日起生效，所有中成藥必須經香港中醫藥管理委員會轄下的中藥組註冊，方可在本港進口、銷售和管有。任何人銷售、進口或管有任何未經註冊的中成藥即屬違法，定罪後可被判處港幣100,000元罰款及入獄 2年監禁。 根據該條例第2條的釋義： <ul><li>“中成藥”(proprietary Chinese medicine) 是指任何符合下述說明的專賣產品—</li><li>純粹由下述項目作為有效成分組成—<ol style="list-style-type: lower-roman;"><li>任何中藥材；或</li><li>慣常獲華人使用的任何源於植物、動物或礦物的物料；或</li><li>第 i. 及 ii. 節分別提述的任何藥材及物料；</li></ol></li><li>配製成劑型形式；及</li><li>已知或聲稱用於診斷、治療、預防或紓緩人的疾病或症狀，或用於調節人體機能狀態。</li></ul><ul><li>“中藥材”(proprietary Chinese medicine) 是指該條例附表1或2內指明的任何物質（見附件）。附表內之中藥材的銷售、管有、存置和分配都必須遵照中藥組根據該條例授予有關中藥業者之零售商或批發商牌照的規範執行。</li></ul>

所有香港和外地的參展商都必須滿足該條例的規定才可在展場內管有、銷售、推廣、展示或以任何方式處理中成藥物品。有關該條例的簡介可參看香港中醫藥管理委員會的網頁：<a href="http://www.cmchk.org.hk/" target="_blank" rel="noopener">http://www.cmchk.org.hk/</a>，現附上2010年12月出版的《中藥商通訊》中相關資料以供參考。參展商亦可於雙語法例資料系統的網頁：<a href="http://www.legislation.gov.hk/eng/home.htm" target="_blank" rel="noopener">http://www.legislation.gov.hk/eng/home.htm</a> 閱讀及列印該條例的全文。

香港中醫藥管理委員

參展商如對香港監管中成藥的法規有任何疑問，請向香港中醫藥管理委員會查詢

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